随着人们生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,我国医药制造业也一直保持着较快的发展速度,成为国民经济中发展最快的行业之一。但我国医药工业技术水平和生产规模与世界先进水平相比差距仍然较大,药品的种类和结构也不能完全适应临床需要,医药行业普遍存在着新产品开发跟不上、生产规模小、装备落后、生产率低、产品质量低、品种少、剂型少、成本高,缺乏国际竞争力等问题。
项目公司一直致力于新药开发以及临床急需品牌药的仿制,以打破进口药品的垄断,为国内患者提供疗效显著、价格合理的高品质药品。
项目总投资为5781万元,总建筑面积12216.29平方米。本项目将建设研发用房12216.29平方米,购置高效液相色谱、气相色谱、红外分光光度计等检测分析仪器和各种试验设备45 台套,建立高水平的药品研发体系。
主要研发项目为制剂类品种,包括片剂、胶囊剂(软、硬胶囊)、颗粒剂、口服液、小容量注射剂、冻干粉针(包括抗肿瘤药物)、软膏(包括激素类药物)、注射用乳剂等剂型,共11 项;
项目主要产品及年产量:片剂(复方α-酮酸片)100 万盒/年、胶囊剂(奥拉西坦胶囊)200 万盒/年、小容量注射剂(奥拉西坦注射液)1000 万支/年、冻干粉针剂(注射用长春西汀)500 万支/年。
主要经济技术指标表
序号 项目 单位 指标 1 项目总投资 万元 5781 2 总占地面积 m2 19732.013 3 总建筑面积 m2 12216.29 4 建筑占地面积 m2 6101.27 5 道路广场面积 m2 27721.33 6 绿地面积 m2 2584.89 7 绿化率 % 13.1 8 容积率 - 0.855 9 建筑密度 % 42.71 10 机动车停车位 辆 7
主要建设内容一览表
序号 建筑名称 地上建筑面积(m2) 建筑层数 建筑高度(m) 备注 1 办公楼 2656.80 3F 16.56 2 生产车间 3178.32 2F 12.75 3 变电室 172 1F 5.95 4 门卫1 37.80 1F 4.15 5 门卫2 15 1F 3.45 6 消防水池 74.60 1F 2.6 7 厕所 30 1F 4.0 8 中试车间1 5660.17 2F 11.8 9 中试车间2 370.60 1F 6.9 10 库房 21 1F 3.8 11 污水处理站 — — — 占地104 平方米(地下) 合计 12216.29
我们编制的《医药制剂研发生产基地项目可行性研究报告》基本构架大体如下:
第一章 医药制剂研发生产基地项目总论 1项目名称、建设单位、法人代表及项目负责人 2 项目提出的背景及投资的必要性 3 编制依据、原则和范围 4 可行性研究简要结论
第二章 医药制剂研发生产基地项目市场分析及拟建规模 1市场需求预测 2 产品方案和拟建规模
第三章 医药制剂研发生产基地项目工艺方案与技术进步 1方案选择 2工艺过程选择 3 自控水平 4 主要设备的比选 5 技术进步
第四章 医药制剂研发生产基地项目原材料及公用系统供应 1原材料供应 2 公用系统供应
第五章 医药制剂研发生产基地项目建厂条件和厂址方案 1地理位置及交通运输 2自然条件 3厂址方案
第六章 医药制剂研发生产基地项目工程设计方案 1 指导思想和设计原则 2 项目组成 3 工艺 4 车间布置 5 总图运输 6 贮运设施 7 土建工程 8 给排水工程 9 供电及电信 10 暖通空调制冷工程 11 供热 12 生产分析控制 13 自控仪表 14 厂区管网及其他设施
第七章 医药制剂研发生产基地项目环境保护 1 基本情况 2 污染物情况 3 绿化概况 4 环境监测体制 5 建议 6 绿化
第八章 医药制剂研发生产基地项目消 防 1 基本情况 2 设计依据 3 安全措施 4 专业设计安全措施
第九章 医药制剂研发生产基地项目劳动安全卫生 1 基本情况 2 设计依据 3 劳动安全卫生措施 4 机构设置和人员配备 5 预期效果及评价
第十章 医药制剂研发生产基地项目节能 1 概述 2 节能设计原则 3 节能措施 4 能耗
第十一章 医药制剂研发生产基地项目企业组织、劳动定员及人员培训 1 企业组织 2 劳动定员 3 人员培训
第十二章 医药制剂研发生产基地项目实施计划 1 建设周期规划 2 项目实施规划进度
第十三章 医药制剂研发生产基地项目投资估算与资金筹措 1 概述 2 编制依据 3 编制说明 4 投资估算及分析 5 资金筹措
第十四章 医药制剂研发生产基地项目财务分析与评价 1 概述 2 基础数据及有关说明 3 财务分析 4 不确定性分析 5 经济效益指标汇总表 6 工程经济分析结论
第十五章 医药制剂研发生产基地项目结论与建议 1 结论 2 建议
第十六章 医药制剂研发生产基地项目附件附图。 总平面图的说明 政府各部门的已批内容 规划,用地,资源,程序性内容。 |