项目单位主要从事生物、医药专业领域内（转基因生物、人体干细胞基因诊断除外）的技术开发、自有技术成果转让并提供相关技术咨询。目前主要致力于全球肿瘤免疫治疗的创新与发展，积极开展CAR-T细胞免疫治疗的临床开发、新一代细胞免疫治疗的开发和多维度的安全性与疗效优化。

本项目生物细胞制备中心，主要进行用于治疗各类恶性肿瘤的嵌合抗原受体改造的T细胞即CAR T细胞制剂的研发工作，包括CAR T细胞制备工艺研发、载体制备工艺研发及相关质量控制体系的研发与确认，并进行CAR T细胞制剂研发中开展临床试验所需的CAR T细胞制剂的制备工作。

拟投资1000万元，租赁建筑面积3083.34m2，预计年进行约200人次的临床试验用CAR T细胞制剂研发制备工作。

本项目为一幢4层建筑，一层布置为办公室和会议室；二层布置为监控室、会议室、机房、实验室等；三层布置为档案室、办公室、机房、制水间、实验室等；四层为实验室、分析室、检测室、洗衣间等，项目实验室划分为更衣室、准备间、操作室、培养室等。

项目工程组成一览表

组成 项目 工程内容

主体工程

实验室 分析室 检测室 主要从事CAR T细胞制备工艺研发

辅助工程

办公室 会议室 监控室 制水间 员工办公、休息场所，且安装1台300kw的康明斯柴油发电机作为公司备用电源，仅在园区大楼停电时使用，柴油发电机燃料使用0#柴油（含硫率不大于0.2%）。

公用工程

给水 总用水量1151.96t/a，依托厂区给水管网供给。

排水 总排水量1055.98t/a，生活污水、衣物清洗废水、房间清洗废水和纯水制备产生的浓水均纳入市政污水管网。

供电 依托厂区电网。

空调 屋顶安装5台空气源多功能热水机组和5台风冷热泵机组，安装位置位于屋顶；并安装4台分体式空调，空调外机位于监控室和设备机房。

试剂及耗材清单

序号 名称 主要用途 年用量 规格

1 制备载体用细胞 载体制备用 100支 支

2 DMEM培养基 载体制备用细胞培养 500瓶 500ml/瓶

3 胎牛血清 载体制备用细胞培养 50瓶 500ml/瓶

4 T细胞培养基 CAR T细胞培养 500瓶 1000ml/瓶

5 氯化钠注射液 细胞收集 400袋 100ml/袋

6 D-PBS缓冲液 实验各阶段使用 100瓶 1000ml/瓶

7 淋巴细胞分离液 PBMC分离 50瓶 100ml/瓶

8 基因组DNA提取试剂盒 基因组DNA提取 2盒 300T/盒

设备清单

序号 名称 数量（台） 位置 备注

1 生物安全柜 26 洁净操作室等 细胞培养操作

2 离心机 20 各实验室 离心

3 台式离心机 20 各实验室 离心

4 CO2培养箱 28 洁净操作室 细胞培养

5 纯化过滤系统 1 纯化室 载体纯化

6 制水机 1 制水间 纯化水制备

工艺说明

 ①细胞复苏和培养：

②载体制备

③载体纯化：

④分装贴标：