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关于麦肯
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生物实验室建设项目申请报告
麦肯咨询 浏览量:1084 来源:http://www.maiken8.com 进入: BBS
关键词:体外诊断试剂研发、医疗器械验证实验
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本项目为生物实验室项目,总投资1000 万元,拟利用现有厂区内已建生产楼五楼局部空置区域新建一级、二级微生物实验室及辅助设施,使用的建筑面积为2000m2,用于体外诊断试剂的研发、医疗器械产品注册的验证实验。

项目主要建设内容一览表

类别 建设内容 内容和规模

主体工程

一级、二级微生物实验室

利用现有建筑面积为100m2(位于已建生产楼的五楼)新建一级、二级微生物实验室及辅助设施,用于体外诊断试剂的研发、
医疗器械产品注册的验证实验

公用工程

给水系统 依托现有厂区供水系统,由市政给水管网引入

排水系统 依托现有厂区排水系统,雨污分流。雨水纳入市政雨水管网;污水纳入市政污水管网

供电系统 依托现有厂区供电系统,由市政电网引入

项目主要消耗品清单

编号 名称 年用量 备注

1 葡萄糖 500g

2 蔗糖 500g 配制培养基

3 琼脂 500g

4 氢氧化钠 200g 调节培养基、混合液等试剂pH 值

5 磷酸盐 200g 配制缓冲液

6 超纯水 0.11t/a 用于试剂配置和实验器皿的后道润洗,依托厂区原有纯水设备自制

7 产酸克雷伯菌ATCC438631 株

本项目主要设备清单

序号 设备名称 型号/规格 数量(台/套) 能源

1 培养箱 / 4 电源

2 冰箱 2~8℃ 2 电源

3 冰箱 -20℃ 1 电源

4 冰箱 -80℃ 1 电源

5 生物安全柜 二级 2 电源

6 FilmArray™ 多重PCR 系统 / 1 电源

工艺流程

本项目为生物实验室项目,主要用于体外诊断试剂的研发、医疗器械产品注册的验证实验,实验室主要工艺流程如下:

接收样品:

准备试剂:

稀释分离:

分析鉴定:

编制报告:

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