项目单位致力于专业化自动缝合器系列产品及微创外科产品的研发、生产和销售。本项目总投资1261 万元，用地面积约659.28 平方米，厂区内布置有综合性办公室、普通生产车间、质量检验室、洁净厂房、仓库，生产区面积约为400 平方米。

本项目租赁高科技园区1 号楼（北楼）504、607、619、625、627 室，从事微创外科医疗器械的组装生产，并配套质量检验室。其中刀头等无菌器械组装位于5 层洁净车间，其余器械的组装位于6 层。

本项目建设内容为：建设微创外科器械相应产品的产业化生产场所，包括能量平台产品，如超声切割止血刀设备、高频手术和电凝设备及相关器械，以及吻合器器械，涉及洁净车间以及组装调试车间的建设。

本项目组成和建设内容一览表

工程类别 建设名称 建设内容

主体工程

洁净车间 布置为刀头等无菌器械组装区域，主要进行超声切割止血刀刀头部分、各类吻合器，以及高频手术所用无菌器械组装

普通生产车间 布置为电线焊接和器械组装区域，主要进行超声止血刀主机及驱动柄部分组装以及高频手术设备组装

质量检验室 布置为质检及车间洁净度检测区域

仓库 布置为原辅材料与成品储存仓库

综合性办公室 布置为办公区域

辅助工程

供水 市政供水。本项目年生产用水73.3 t/a。

纯水制备 二级反渗透纯水系统

供电 市政电网，本项目年用电1.98 万度/a。

项目主要产品名称及产量

本项目主要从事超声切割止血刀设备、高频手术设备和电凝设备及相关器械，以及吻合器械的组装生产。主要产品及产能详见表。

项目主要产品名称、产量及产能

序号 产品名称 单位 年产量

1 CSUS5000 超声切割止血刀系统 台 200

2 CSUS5000 超声切割止血刀系统刀头 把 50000

3 直线切割吻合器及钉匣 只 5000

4 手动腔镜直线切割吻合器及钉匣 把 10000

5 一次性使用管型吻合器 把 5000

6 高频手术设备 只 100

7 高频手术设备器械 把 5000

项目主要设备清单一览表

序号 设备名称 总设备数/台 储存位置

1 超声波清洗机 1 洁净车间

2 医疗特卫强包装机 2

3 单螺杆空气压缩机系统 1

4 压缩空气冷冻式干燥机 1

5 二级反渗透纯水系统 1

6 臭氧发生器 1

项目原辅材料及年用量

本项目生产使用的原辅材料主要为器械组件，此外还有少量焊接使用的无铅焊丝，和超声波清洗使用的洗洁精，具体见表。

生产所用的原辅料一览表

序号 原辅材料名称 单位 年使用量 使用位置

1 超声刀头中心杆 根 50000 普通生产车间

2 套管组件 套 50000

3 高频手术器械电极 套 5000

4 电路板 套 300

5 主机外壳 套 300

6 变压器 只 600

本项目主要从事超声切割止血刀设备、高频手术设备和电凝设备及相关器械，以及吻合器械的生产。根据《医疗器械监督管理条例》中对医疗器械的定义，本项目产品属于医疗器械。

    我们编制的商业计划书基本框架大体如下：

    第一部分 摘要
    第二部分 综述
    第一章 公司介绍 
    第二章 技术与产品 
    第三章 市场分析 
    第四章 竞争分析 
    第五章 市场营销 
    第六章 投资说明 
    第七章 投资报酬与退出 
    第八章 风险分析 
    第九章 公司管理 
    第十章 财务分析 
    第十一章 附件附图